
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha aprobado el primer medicamento genérico de Restasis (emulsión oftálmica de ciclosporina) de 0,05% en viales de un solo uso, con el objetivo de aumentar la producción de lágrimas para pacientes que sufren de ojo seco.
Sally Choe, directora de la Oficina de Medicamentos Genéricos del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, ha explicado que este fármaco se comenzó a utilizar en Estados Unidos durante 20 años, aunque hasta ahora no existía ningún genérico.
“Esta aprobación refleja el compromiso continuo de la FDA de promover el acceso de los pacientes a medicamentos genéricos de bajo coste y alta calidad, que son tan seguros y eficaces como sus homólogos de marca”, remarcó Sally Choe.